NEJM：尼古鲁单抗和依普利珠单抗联合治疗对晚期黑色素瘤患者五年存

在一项涉及晚期黑色素瘤患者的试验中，与单独使用尼古鲁单抗相比，尼古鲁单抗加上依普利珠单抗会得到更长的无进展生存期和总生存期。近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，研究人员报告了该试验的5年结局。研究人员将先前未接受治疗的晚期黑色素瘤患者随机分配为接受以下治疗方案之一：尼古鲁单抗（每公斤体重1毫克剂量）加依普利珠单抗（每公斤3毫克）每3周一次，共4剂，其次是尼古鲁单抗（每2周每公斤3毫克）；尼古鲁单抗（每2周每公斤3毫克）加依普利珠单抗匹配的安慰剂；或依普利珠单抗（每3周每公斤3毫克，共4剂），再加上与尼古鲁单抗配对的安慰剂。与依普利珠单抗组相比，尼古鲁单抗+依普利珠单抗和尼古鲁单抗组的两个主要终点是无进展生存期和总生存期。至少随访60个月，尼古鲁单抗加伊普利珠单抗组总生存期的中位数超过60.0个月，尼古鲁单抗组为36.9个月，而依匹木单抗组为19.9个月（尼古鲁单抗加伊普利珠单抗组与伊普利珠单抗组的死亡风险比为0.52；尼古鲁单抗与伊普利珠单抗死亡风险比为0.63）。尼古鲁单抗联合依匹莫单抗组5年总生存率为52％，尼古鲁单抗组为44％，而依普利单抗组为26％。在使用尼古鲁单抗加伊普利珠单抗或单独使用尼古鲁单抗治疗期间或之后，未观察到健康相关生活质量的持续恶化。由此可见，在晚期黑色素瘤患者中，接受尼古鲁单抗加依普利单抗或单独使用尼古鲁单抗的患者5年持续长期总体生存率高于仅接受依普利单抗的患者，接受尼古鲁单抗治疗的患者没有明显的生活质量下降。 原始出处：James Larkin, F.R.C.P.et al.Five-Year Survival with Combined Nivolumab and Ipilimumab in Advanced Melanoma.NEJM.2019.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1910836