BLOOD：阿扎胞苷治疗可改善老年AML患者的无病生存期

在最近的一项随机III期研究（HOVON97）中，对于AML或MDS-RAEB的老年患者（≥60岁），在至少2个强化疗周期后的CR / CRi中，研究人员评估了阿扎胞苷作为缓解后治疗的价值。研究人员评估了患者的无病生存（DFS；主要终点）和总生存（OS；次要终点）。共有116名符合条件的患者被随机（1：1）分配到观察组（N = 60）或阿扎胞苷维持组（N = 56; 50 mg / m2，s.c.，第1-5天，4周），直至最大复发12个周期：55个患者接受至少1个周期的阿扎胞苷，46个接受至少4个周期，35个患者接受至少12个周期。阿扎胞苷的维持治疗是可行的。在阿扎胞苷治疗组（logrank; P = 0.04），DFS显着更好，同时调整了诊断时的低风险细胞遗传学异常和随机化时的血小板计数（作为CR与CRi的替代指标；Cox回归；HR = 0.62；95％ CI 0.41-0.95；P = 0.026）。阿扎胞苷组的12个月DFS估计为64％，对照组为42％。治疗组之间的OS没有差异，无论有或没有检查同种异体造血细胞移植。在观察组（n = 32）中比在阿扎胞苷维持组（n = 9）中更常使用救援治疗。因此，研究人员得出结论，强化疗CR后使用阿扎胞苷维持是可行的，并可以显着改善DFS。该研究在荷兰试验注册处（NTR1810）和EudraCT（2008-001290-15）进行了登记。原始出处：Huls G et al. Azacitidine maintenance after intensive chemotherapy improves DFS in older AML patients. BLOOD, 2019; doi: 10.1182/blood-2018-10-879866.