发布:tsg 发布时间:2018-12-17 来源:MedSci 梅斯
背景与目的:研究人员发现维多珠单抗(vedolizumab)的谷浓度与溃疡性结肠炎(UC)或克罗恩病(CD)患者的临床反应相关。然而,没有可靠的数据支持监测治疗患者的维多珠单抗低谷浓度的重要性。因此,本项研究探究了vedolizumab暴露与人群中的反应之间的相关性,旨在确定影响暴露和反应的因素。方法:研究人员对2015年9月1日至2016年10月1日在比利时鲁汶大学医院开始服用维多珠单抗治疗的179名IBD患者(66名UC和113名CD)进行了一项回顾性队列研究。在输注维多珠单抗至第30周之前测量维多珠单抗的血清浓度。主要观察终点包括内镜治愈(UC,Mayo内镜子评分≤1; CD,无溃疡),临床反应和生物反应或缓解(基于C反应蛋白的水平)并在第14周(对于UC患者)和第22周(对于CD患者)进行评估。进行逐步前向加法 - 后向消除建模方法以鉴定与维多珠单抗暴露和响应独立相关的因子。结果:Vedolizumab谷浓度在第2周>30.0μg/ mL,第6周>24.0μg/ mL,维持治疗期间>14.0μg/ mL,与UC或CD患者获得有效终点的概率较高(P <0 .05)。在维多珠单抗治疗开始时,较高的体重和更严重的疾病(基于高水平的c-反应蛋白和低水平的白蛋白和/或血红蛋白)与维多利珠单抗在30周时间内的较低谷浓度相关,并且实现粘膜愈合的概率较低(p <.05)。尽管uc的诊断并不是维多利珠单抗浓度较高的独立预测因素,但uc患者的cd粘连愈合率明显高于cd患者。结论:在这一项对179例cd或uc患者的回顾性研究中,研究人员观察到维多珠单抗暴露与反应之间的相关性。这些发现支持监测vedolizumab谷浓度,以预测患者的预后。原始出处:erwin dreesen. et al. evidence to support monitoring of vedolizumab trough concentrations in patients with inflammatory bowel diseases. clin gastroenterology h. 2018.