EMA限制使用前列腺癌药物Xofigo

欧洲药品管理局（EMA）已完成对癌症药物Xofigo（镭-223二氯化物）的审查，并建议限制其用于曾经接受过两次转移性前列腺癌治疗的患者（前列腺癌已经扩散到骨骼中）。Xofigo也不得与药物Zytiga（醋酸阿比特龙）和皮质类固醇泼尼松或泼尼松龙一起使用。除了用于维持男性荷尔蒙水平降低的治疗（激素治疗）外，Xofigo不应与其他全身性癌症疗法一起使用。根据目前的适应症，该药也不应用于没有症状的患者。此外，不推荐在骨转移数量较少的患者（称为成骨细胞性骨转移）中使用Xofigo。Xofigo的审查由EMA的药物警戒风险评估委员会（PRAC）进行，因为临床研究的数据表明，与Zytiga和泼尼松/泼尼松龙联合使用的Xofigo的患者可能比安慰剂患者具有更的死亡率和骨折率。该研究包括没有或仅有轻微症状的患者，而Xofigo仅在有症状的患者中被授权使用。此外，本研究中使用的组合现在是禁忌的。在该研究中，与Xofigo联合治疗的患者平均比安慰剂组合患者早死2.6个月。此外，接受Xofigo组合治疗的患者中有29％的患者出现骨折，而接受安慰剂组合治疗的患者仅为11％。