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III期临床TOLEDO研究显示阿扑吗啡可有效缓解帕金森病(PD)患者的�

发布时间:2019-12-03    文章来源:


发布:tsg 发布时间:2018-8-7 来源:MedSci 梅斯

III期临床TOLEDO是第一个多中心、随机、双盲试验,研究其在PD中的疗效和安全性,并在来自7个国家的23家医院的107名患者中进行,这些PD患者尽管服用了多种药物,但症状仍未得到有效控制。 Britannia制药公司近日宣布,III期临床TOLEDO研究的双盲阶段结果已经发表于《Lancet Neurolog》。与安慰剂相比,APO-go?(阿扑吗啡)皮下输注治疗12周后,关闭时间(PD药物不起作用的时间)显著减少(分别为-2.47小时/天 vs. -0.58小时/天),几乎存在2小时的治疗差异(p=0.0025),并且认为对PD患者有意义的关闭时间的变化加倍。这些减少是在APO-go?输注治疗的第一周内观察到的。与安慰剂相比,使用APO-go?输注观察到ON时间(具有良好运动控制的时期)显著增加,患者还可以显著降低其他口服PD药物的剂量和给药次数。APO-go?输注是PD的既定疗法,PD是一种以脑中含多巴胺神经元的进行性退化为特征的疾病,导致运动控制的丧失。

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