心内科医生需要知道的6项FDA最新公告

    近日，FDA向医学界提供了一项公共服务，以调整药物及装置的使用。以下为来自FDA的6项最新进展，作为一个心内医生，你都了解嘛?
        1、evolocumab 获得FDA批准   药企宣称，FDA已经批准了新的单剂量月注射剂evolocumab。该产品可用于杂合子家族性高胆固醇血症或临床动脉粥样硬化性心血管病患者，以及接受纯合子家族性高胆固醇血症治疗者(≥13岁)的辅助治疗。
        2、指南开始提倡加工或制备食品厂家自主限盐    近期FDA颁布了一项指南草案，来减少食品厂家在食物中的钠盐添加，该文件获得了美国心脏病学会和美国心脏协会的赞扬。
        3、改变营养元素标签以鼓励健康选择    新的营养元素标签以不同的格式和附加信息为特征，旨在帮助消费者选择健康的食物。
        4、大口径血管封堵试验获批;装置获得CE认证    以往研究显示，大口径股动脉入路封堵可能与止血时间、手术时间、并发症与总治疗成本明显增加相关。Manta装置的设计目的是利用新型封堵技术，该装置部署简单，能够立即止血以减少并发症及大口径封堵手术相关成本。相关公司表示Manta装置已经取得了在美国的临床试验资格，也已获得了CE认证。
        5、非处方药洛哌丁胺与严重心脏事件相关    近日公布的一项药物安全通信指出，腹泻患者在服用高剂量洛哌丁胺时发生了严重心脏事件，部分导致死亡。
        6、高钾血症治疗因生产问题遭FDA拒绝    药企宣布，他们已经受到了完整的FDA回应函，称钠锆环硅酸盐因生产检验问题并未通过审批。