近日，美国食品药品监督管理局（FDA）要求对含“二甲双胍”成分降糖药物的推荐意见进行修订，其适应症扩大至某些肾功能不全患者。当前说明书中，强烈建议二甲双胍禁用于那些肾功能异常的患者。FDA应邀回顾了多项涉及二甲双胍在轻中度肾功能受损患者中安全性的医学研究，并对二甲双胍药品说明书中肾功能检测方法进行改进，以确定患者能否接受二甲双胍治疗。FDA总结道，通过对已发表的医学文献进行回顾，我们发现，二甲双胍能够被安全地用于轻度肾功能受损和部分中度肾功能受损患者。为此，FDA要求对二甲双胍药品说明书进行修订，以反映这条最新的安全性信息，并为轻中度肾功能受损患者使用二甲双胍提供具体的推荐意见。
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