通过系统总结相关随机临床研究证据,并综合衡量获益与风险后,ASCO于今日在线更新了激素受体(HR)阳性女性乳腺癌患者,在标准辅助辅助内分泌治疗中加入卵巢功能抑制的临床实践指南。
指南问题
1. 雌激素(ER)受体阳性绝经前乳腺癌女性患者是否应在标准辅助治疗基础上加用辅助卵巢功能抑制?如为如此,应在哪些亚组患者中实施?
2. 如果推荐卵巢功能抑制,那么卵巢功能抑制是否应与他莫昔芬或一种芳香酶抑制剂(AI)联合应用?
目标人群:Ⅰ~Ⅲ期HR阳性绝经前乳腺癌女性患者。
目标受众:内科、外科和放射肿瘤科医生;肿瘤科护士和医师助理;妇产科医生;全科医生;以及患者。
方法:召集指南更新专家小组基于医学文献制定和更新临床实践指南推荐。
推荐
1. ER受体阳性绝经前乳腺癌女性患者是否应在标准辅助治疗基础上加用辅助卵巢功能抑制?如为如此,应在哪些亚组患者中实施?
1.1 专家小组推荐高危患者应在辅助内分泌治疗基础上加用卵巢功能抑制,低危患者则非如此。
声明:专家组特别指出,在绝经前、ER阳性乳腺癌中,两项前瞻性研究未显示在他莫昔芬基础上加用卵巢功能抑制具有总体临床获益。然而,在大部分高危乳腺癌亚组女性患者中,几乎所有人均在保持绝经前状态下接受化疗,在他莫昔芬基础上加用卵巢功能抑制可降低乳腺癌复发风险。由于临床试验设计的原因,定义风险的确定性标准较少。
1.2 对于通常被建议应用辅助化疗的Ⅱ或Ⅲ期乳腺癌女性患者,应在内分泌治疗基础上加用卵巢功能抑制。
1.3 对于可能考虑化疗的高危复发Ⅰ或Ⅱ期乳腺癌女性患者,亦可在内分泌治疗基础上加用卵巢功能抑制。
1.4 不宜行化疗的I期乳腺癌女性患者应接受内分泌治疗,但不应接受卵巢功能抑制。
1.5 无淋巴结转移且癌症≤1 cm的女性患者(T1a,T1b)应接受内分泌治疗,但不应接受卵巢功能抑制。
[获益:延长无病生存期(DFS)、无乳腺癌生存期和无远处复发生存期;损害:恶化更年期症状和性功能,其中包括潮热、出汗、体重增加、阴道干燥和性欲降低]
证据质量:中等
推荐类型:循证性和共识
推荐强度:中等
声明:· 在纳入试验中卵巢功能抑制标准持续时间为5年。鉴于目前尚无有关于替代持续时间的相当数据,专家小组支持为期5年的卵巢功能抑制。
· 在风险提示应行化疗的女性中,目前尚无充分证据评估与10年他莫昔芬治疗相比的辅助卵巢功能抑制获益。
·在ER阴性乳腺癌中,目前尚无卵巢功能抑制作用辅助治疗的作用。
· 卵巢功能抑制具有实质性副作用。当选择卵巢功能抑制时,临床医生和患者均应考虑到副作用的权衡。
· 目前尚未确定卵巢功能抑制对乳腺癌风险和生存的远期影响。
2. 如果推荐卵巢功能抑制,那么卵巢功能抑制是否应与他莫昔芬或一种AI联合应用?
· 卵巢功能抑制有可能与他莫昔芬或一种AI联合应用。
[获益:延长无病生存期、无乳腺癌生存期和无远处复发生存期;损害:恶化更年期症状和性功能,其中包括潮热、出汗、体重增加、阴道干燥和性欲降低;骨质减少/骨质疏松]
证据质量:高
推荐类型:循证性
推荐强度:强烈
声明:
· 他莫昔芬和AI治疗的副作用特征存在差异,这可能影响患者选择。
· 临床医生应警惕促性腺激素释放激素激动剂治疗卵巢功能抑制不完全的可能性,并对关心残留卵巢功能的患者加以评估。