真实世界数据支持应用肉毒杆菌毒素治疗慢性偏头痛

    一项大规模前瞻性真实世界研究结果显示，使用A型肉毒杆菌毒素（OnabotulinumtoxinA）治疗难治性慢性偏头痛可使每月因偏头痛所致的误工天数减少一半，同时可使意识清晰、无头痛发作的天数增加至4倍。Dr. Modar Khalil在国际头痛大会上对他的这项研究进行总结：“对于慢性偏头痛患者而言，在治疗方案中添加A型肉毒杆菌毒素（Botox）很有意义。”他在大会上汇报了该项在英格兰赫尔进行的研究，这项前瞻性研究纳入了465例使用A型肉毒杆菌毒素进行治疗的慢性偏头痛患者。该研究结果与早期的PREEMPT（评估偏头痛预防性治疗方案的III期研究）研究项目相符，根据后者数据，英国和美国批准了A型肉毒杆菌毒素用以治疗慢性偏头痛的上市许可。但来自赫尔皇家医院的Dr. Khalil指出，赫尔研究的患者更能代表三级头痛门诊中常见的慢性偏头痛患者类型，其慢性偏头痛的程度比PREEMPT研究群体更严重：赫尔群体中97%的患者在基线时3种或以上预防性治疗措施无效，而PREEMPT研究的受试者中该比例仅为1/3。赫尔研究中的患者慢性偏头痛的病程中位值为4年。在开始第一疗程的A型肉毒杆菌毒素治疗前，他们平均每月共计有27天会发生头痛、15天会发生偏头痛。研究的3个主要终点为开始A型肉毒杆菌毒素治疗后的第1个月中头痛天数与前一个相比减少至少50%、偏头痛天数至少减少50%、或意识清晰的天数增加一倍。