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医用大麻提取物或有助于改善重度儿童癫痫

发布时间:2015-05-04    文章来源:爱唯医学网


 

    一系列开放性试验的结果显示,液体剂型的大麻可能有望用于重度难治性癫痫患儿的治疗。试验结果将在4月18~25日于华盛顿召开的美国神经病学学会(AAN)第67届年会上报告。来自纽约大学的Orrin Devinsky, MD解释道,作为大麻的成分之一,大麻二酚在临床前癫痫模型中表现出了抗惊厥活性,并且这与作用于已知的内源性大麻素受体的活性无关。此外,大麻二酚不含大麻中令人“high”的精神活性成分。十家医疗中心正在独立开展经FDA批准的开放性拓展性应用(expanded access)研究计划,采用纯大麻二酚治疗患有难治性癫痫的儿童和年轻人。总共有213例重度难治性癫痫患者参与了试验,有学步期儿童也有成年人(中位年龄,11岁)。病种涉及Dravet 综合征和Lennox-Gastaut综合征(可能导致智力障碍和终身癫痫发作)以及另外10种类型的重度癫痫。基于病例报告表列表评估受试者的人口统计学特征、癫痫发作次数和安全性。癫痫发作记录为惊厥性发作(可计数)和非惊厥性发作。失张力发作也要记录。试验采用液体剂型的大麻二酚,逐步加大剂量,最高不超过每日25 mg/kg。共有123例患者至少连续用药12周,这部分患者被纳入疗效分析。从惊厥性和非惊厥性发作总次数来看,第12周相比基线减少了46%(中位数)。在至少用药12周的Dravet综合征患者(n=23)中,第12周惊厥性发作频率降低了51%。在至少用药12周的Lennox-Gastaut综合征患者(n=10)中,第12周失张力发作频率降低了52%。发生率>10%的不良事件包括 嗜睡(21%)、腹泻(17%)、疲乏(17%)和食欲减退(16%)。共有12例受试者(6%)因不良事件而停药。Devinsky医生总结道,在这个开放性队列中,对于多种耐药性癫痫综合征以及多种发作类型,大麻二酚均能降低发作频率,并且患者普遍耐受良好。他说:“这些只是初步结果,尚需开展更大规模的安慰剂对照双盲试验以评估其疗效。”“到目前为止,关于这一大麻提取物的正式研究还很少。上述结果很值得关注,尤其是对于那些正在想办法控制癫痫发作的患儿及其家长。”

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