2024 ASCO｜压倒性PFS！LAURA研究开启III期不可切除NSCLC靶向治疗新纪元

   2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，LAURA研究以口头报告形式首次公布主要研究结果：LAURA研究是全球首个在EGFR敏感突变（Ex19del/L858R）III期不可切除NSCLC中采用根治性同步/序贯放化疗后EGFR-TKI巩固治疗的国际多中心、随机对照、双盲、III期临床试验，共纳入216例接受根治性放化疗后未出现疾病进展的EGFR敏感突变III期不可切除NSCLC患者，以2:1的比例随机分配至奥希替尼组或安慰剂组，巩固治疗直至疾病进展、死亡或因其他原因停止治疗，两组患者疾病进展后均可选择性接受奥希替尼作为后续治疗。研究主要终点是BICR评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、中枢神经系统（CNS）PFS、安全性等。该研究已达到PFS主要终点，奥希替尼组和安慰剂组经BICR评估的中位PFS分别为39.1个月 vs 5.6个月（P < 0.001），HR为0.16，PFS曲线从治疗初始就开始分离，提示三代EGFR-TKI奥希替尼能够显著改善EGFR突变III期不可切除NSCLC患者根治性放化疗后的PFS，疾病进展或死亡风险显著降低84%，充分证实了奥希替尼巩固治疗在EGFR突变III期不可切除人群中的优异疗效。研究结果同步发表于《新英格兰医学杂志》。