本研究SELECT（NCT03689244）是CTEPH领域中针对多模式治疗可用性和专业知识扩展的首个全球研究。SELECT旨在评估司来帕格作为标准治疗的补充在不可手术或持续/复发性CTEPH患者中的有效性和安全性。研究方法： SELECT是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、组序贯的三期研究（NCT03689244）。符合条件的成年人（年龄≤85岁，WHO功能分级I–IV，6分钟步行距离（6MWD）为100–450米）被随机分配（1:1）接受司来帕格（200–1600μg，每日两次，根据个体最大耐受剂量进行调整）+标准治疗或安慰剂+标准治疗。患者被招募至血流动力学组（前91名接受右心导管检查的随机患者；第20周）或非血流动力学组（其余患者，无需右心导管检查）。主要终点为基线肺血管阻力（PVR）的百分比（第20周）。同时评估安全性。研究结论：SELECT是首个在多模式治疗时代针对接受CTEPH标准治疗的患者进行的全球随机对照试验，采用了独特的研究设计，以适应CTEPH不断发展的格局。该研究评估了司来帕格作为不可手术CTEPH患者或在PEA和/或BPA后持续/复发性CTEPH患者的标准治疗补充。由于意外的安慰剂效应，SELECT因无效而停止，因为未观察到对主要终点（PVR）的治疗效应。安全性数据与司来帕格已建立的安全性特征一致，未发现新的安全信号。参考文献：Kim NH, Channick R, Delcroix M, Madani M, Pepke-Zaba J, Borissoff JI, Easton V, Gesang S, Richard D, Ghofrani HA. Efficacy and safety of selexipag in patients with inoperable or persistent/recurrent CTEPH (SELECT randomised trial). Eur Respir J. 2024 Sep 26:2400193. doi: 10.1183/13993003.00193-2024. Epub ahead of print. PMID: 39326918.
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