随着现代生活水平的提高，面部除皱成为了多个年龄层人群的共同诉求。目前面部皱纹的美容治疗途径主要包括A型肉毒杆菌毒素注射、手术以及植入等，但大多数有严重额部皱纹的患者不愿意手术治疗，或者只接受创伤较小的治疗。然而静态皱纹是永久性的解剖学结构改变，这使得肉毒杆菌毒素的作用效果大大降低。

透明质酸作为最常用的真皮填充剂之一，是一种广泛存在于人体皮肤中的酸性黏多糖，也是细胞外基质的主要成分，具有维持皮肤组织稳定及保持皮肤弹性的功能。目前透明质酸已被用于前额轮廓塑造以及额部皱纹的改善。

研究简介

重医附一院皮肤科正在开展 “一项评价注射用交联透明质酸钠凝胶用于纠正静态额部皱纹的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、平行对照、受试者与评估者设盲、非劣效性临床试验”。该临床研究已获得本院伦理委员会的批准，并在全国范围内6家医院进行，预计在本院入组40例受试者。

研究中的试验产品——注射用交联透明质酸钠凝胶为一次性使用无菌医疗器械，是一款含有稳定的透明质酸的透明凝胶制剂，用于纠正静态额部皱纹，于2014年韩国获批上市（尚未在中国获批上市）。

研究期间您可能的受益

受试者在本次临床研究过程中，可以免费通过试验器械进行额部皱纹的纠正治疗。

招募主要条件

1.年龄≥18周岁，性别不限；

2.有意愿纠正静态额部皱纹的受试者；

3.按照盲态评估者的评价，额部皱纹严重程度分级（WSRS）为2级、3级或4级的受试者；

4.受试者自愿参加临床试验，愿意并且能够按要求进行治疗及随访观察，并自愿签署书面知情同意书。

注：以上为主要条件，最终入组需由研究医生根据检查结果确定。

如果您有意向进一步了解或参加本研究，请联系我们：

联系人：汪助理

联系电话：17376530658 

来源：国家药物临床试验机构

编辑：姜佳妮

校对：杨颢玲

审核：陈瑾